Formly

人工智能软件，用于简化欧盟医疗器械认证。
访问官方网站

什么是Formly?

Formly是一个由人工智能驱动的软件平台，简化了欧盟的医疗器械认证流程，使CE标记的获取通过自动化文档和专业的监管指导变得更加快速。

如何使用 Formly?

使用Formly时，请创建一个帐户，选择您的计划，然后通过回答简单的问题开始生成所需的文档。

Formly

Formly

简化医疗器械的CE标记文档

加速软件作为医疗器械(SaMD)的市场时间

Q：
什么是CE标志，为什么对我的业务很重要?
A：
CE标志表明产品符合欧盟的安全、健康和环境保护要求，这是在欧盟市场销售医疗器械的必要条件。
Q：
获得CE标志需要多长时间?
A：
这因设备类别而异；I类设备可能需要几天到几个月，而III类设备由于要求更加复杂可能需要更长时间。
Q：
我对医疗器械法规一无所知，Formly适合我吗?
A：
是的，Formly旨在为不熟悉医疗法规的用户提供服务，提供自动文档和指南。

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